berita

Makmal ujian bukan klinikal pertama untuk PMTA di China telah siap, dan ketua pengeluar merancang untuk merebut hak sistem keselamatan produk global

Baru-baru ini, wartawan mengetahui bahawa pusat ujian dan penilaian keselamatan Smoore Anlysis (dirujuk sebagai "pusat penilaian keselamatan") telah membina makmal ujian bukan klinikal PMTA yang pertama di China.Pada masa ini, makmal telah merangkumi keperluan penyelidikan bukan klinikal PMTA, keselamatan bahan, HPHC, ujian toksikologi dan item bukan klinikal lain.

Ini kali pertama orang Cinarokok elektronikkilang telah membina makmal ujian PMTA.Ia boleh menjalankan ujian pra produk FEELM, meningkatkan keselamatan produk secara menyeluruh, membantu jenama berjaya melepasi PMTA. 

Walaupun pusat pengeluaran global produk e rokok di China, tetapi United Sates adalah pasaran pengguna terbesar.AS menyumbang lebih daripada 55% daripada jumlah pasaran global luar negara pada 2021 dan akan melebihi 65% pada 2022 (Buku Biru Eksport Industri E-Rokok 2022).Produk berjenama yang dikeluarkan oleh kilang ODM/OEM China mesti lulus pemeriksaan keselamatan yang paling ketat di dunia sebelum memasuki pasaran AS. Ujian keselamatan dan demonstrasi sistematik produk yang pernah menjadi kelemahan pembekal teknologi China. 

Walau bagaimanapun, sejak penubuhan makmal penyelidikan pertama pada 2017, Smoore terus menyusun atur projek ujian terkemuka dunia dan membina sistem demonstrasi keselamatan produk yang kukuh.Pada masa ini, Pusat Penilaian Keselamatan Smoore telah menubuhkan makmal analisis dan ujian E&L yang pertama dalam industri, meningkatkan standard keselamatan bahan bahan wap ke tahap perubatan. 

Pada bulan April tahun ini, pelanggan FEELM NJOY telah diluluskan oleh PMTA untuk dijual di pasaran AS. FDA berpendapat produk NJOY mempunyai tahap HPHC yang lebih rendah daripada rokok, dan pengguna produk NJOY terdedah kepada tahap bahan yang berpotensi berbahaya yang lebih rendah dan mempunyai tahap yang lebih baik. pengurangan kemudaratan daripada rokok.Produk vape logik keluaran Smoore, juga lulus PMTA.

Pada masa ini, terdapat lapan produk yang diluluskan oleh FDA, kebanyakannya dihasilkan oleh Smoore.Sistem pengurusan kualiti kilang memainkan peranan yang sangat penting dalam semakan FDA, dan fakta bahawa produk OEM Smoore boleh lulus PMTA menunjukkan bahawa FDA sekurang-kurangnya secara tentatif mengiktiraf bahawa kilang OEM memenuhi keperluan pengurusan kualitinya untuke kilang rokoktumbuhan.